近日,江蘇奧賽康藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸左布比卡因注射液《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2022B00211),批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
藥品基本情況
藥品其他情況
對公司的影響
根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種,質量和療效等同于原研產品,在醫保支付及醫療機構采購方面將予以適當支持。在國家鼓勵優先采購和使用通過一致性評價的產品的政策背景下,本次鹽酸左布比卡因注射液通過仿制藥一致性評價有利于進一步增強該藥品的技術優勢,提升市場競爭力,擴大市場份額。同時為公司后續一致性評價產品研究及仿制藥開發積累了寶貴經驗。
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